省醫(yī)招采調〔2025〕116號-廣東省普通人病院PET中心自動準備(bèi)的18F-FDG品質管控老(lǎo)三方開展檢測市場領域調查通知書

   2025-10-20 IP所(suǒ)有權(quán) 北京

一、具體項(xiàng)目適(shì)用範圍

廣東省普通人病院PET中心自動準備的正價電子醫藥18F-FDG的品質管控(kòng)老三方開展檢測(更加具體(tǐ)具體(tǐ)項目及(jí)具體(tǐ)要(yào)求見下),認為關於二年期內給予醫藥各個方麵開展檢測的技術服務服務,以保證醫藥的(de)質量符合標準和治療下(xià)藥的更(gèng)為安全切實有效。

二(èr)、具體項目 廣州市中山關於二路106號

 

三、混凝土開展檢測具體內容如下:

具體項目

開展檢測具體(tǐ)項目具體稱謂

開展檢(jiǎn)測(cè)花消(元/樣、元/次)

度數

不斷積累花消(元)

1

不含細菌開展檢(jiǎn)測

 

40

 

2

內毒藥(yào)開展檢測

 

40

 

3

乙腈留下(xià)

 

40

 

4

酒精留下

 

40

 

5

甲醚留下

 

40

 

6

N,N-二甲基酒精胺留下

 

40

 

7

四氫呋喃留(liú)下

 

40

 

8

DMSO留下

 

40

 

9

丙酮留下

 

40

 

10

氨基酸聚醚留下(K222)

 

40

 

11

核純度

 

30

 

12

半衰期

 

30

 

13

醫藥前(qián)體留(liú)下(質譜)

 

30

 

14

著名水核驗

 

30

 

15

醫藥重點(diǎn)生產原料自檢

 

30

 

16

藥物需(xū)要花消

 

15

 

說道花消(元)

 

 

 

四、商業及技術服應該求

1、進行題奏具體項目1--9按《中國藥(yào)典》(2020年版) 的與此相關具體內容開展檢測並作(zuò)為有國度資格(gé)條件證明的開展檢測曉以大義,具體(tǐ)項目10按HPLC-MS的辦法開(kāi)展容量開展檢測。其餘開展檢測具體項(xiàng)目的花消按開展檢測方(fāng)的市場領域規範標準價(jià)錢落實。

2、成規具體項目在送審後7個(gè)具體工作趕明兒作為更加具體的曉(xiǎo)以大義,開展檢測的(de)最終結果的進行詳述與藥典繼續維持保(bǎo)持一致;不含細菌、內毒(dú)藥在送(sòng)審(shěn)後(hòu)25個具體工作進行蒲牢具紙質曉以大義和進行詳察的價電子曉以大義。核純度和半衰期(qī)具體項目當日作為曉以(yǐ)大義。發生重要質量表現誤差需在1鍾頭內通知治療,並開始運行應(yīng)急處(chù)置體(tǐ)檢(≤2鍾頭作出響應)。

3、開展檢測方責任政府(fǔ)工藝品的需要、進行保護需(xū)要及開展檢測紙質曉(xiǎo)以大義的發來(lái),附(fù)工藝品的需要具體方案(àn)。

4、確保進行測試(shì)辦法更加科學符合規範,相關數值其(qí)實更加準確,給予很有必(bì)要的戛戛獨造(zào)譜圖(給予戛戛獨造譜圖及相關數值追根碼,相(xiàng)關數值留(liú)存≥10年;價電子曉以大義係統(tǒng)需參加21 CFR Part 11(價(jià)電子簽署+進行鉤稽進行遺跡)。)。

5、有國度規範(fàn)標(biāo)準的醫藥18F-FDG,具體(tǐ)要求具備認為(wéi)的開(kāi)展檢測資(zī)格條件,從嚴按(àn)藥典正(zhèng)當中辦法和(hé)具體(tǐ)項目開(kāi)展開展檢(jiǎn)測。並未(wèi)國度規範(fàn)標準的可進(jìn)行商量歐洲或美國藥典開展開展檢測(cè)。

   6、提供商具備的(de)差不離開展檢測工程案例執(zhí)行功績(給予較為條約或發單打印件(jiàn)或中(zhōng)標發表書)進行先鞭全(quán)麵考慮。

 

五、提供商資格條件具體要求(qiú):

1、提(tí)供商一定要是具備進行相信負責人民(mín)的事具(jù)體責任實際能力的在中中國人民共和(hé)邊界內(nèi)計(jì)數器的保證人。

 2、機構責任政(zhèng)府人工相同人(rén)或(huò)是仍然存在控股公司(sī)、進(jìn)行管理聯係的有(yǒu)所區別機構,提供商應作為公(gōng)告函。

 3、提供商需給予參與此次進行采購相關活動前3年(nián)外在開展經營相關活動(dòng)中並未(wèi)重要(yào)犯(fàn)罪進行記錄的書麵語公告或證明(míng)書材料(給予″金融信用中國”網站近3年無(wú)重要犯罪進行記錄網頁瀏覽器截圖)。

 4、本具體項目如提供商具體項(xiàng)目分包、須開展作出說明混(hún)凝土真實情況落實方,持續並提供落實方的資(zī)格條件證明書。

5、提供(gòng)商需給予開展檢(jiǎn)測的資格(gé)條件證明書。

 

六、價目文獻構(gòu)成:

   1.文獻構成:包含(hán)申請(qǐng)材料(liào)和價目材料。

   2.預訂具體要求:

  (1)申請材料和價目材料劃分僅僅(jǐn)包括並各自正式提交(jiāo):

價目材料:包含總(zǒng)價目表、價錢組成。價目文獻(xiàn)僅僅包括在(zài)調查比選當日工作現場正式提交,不可預先正式提交(jiāo)。

申請材料:更加具體公司資格條件及具體方案、《提供商作(zuò)出(chū)響(xiǎng)應對比表》等僅僅包括(kuò)。封(fēng)袋麵須進行證明(míng)具體項目具體稱謂、機(jī)構,並(bìng)打印機構印把子。在(zài)申請(qǐng)截至日子大前提交。 

(2)全部文獻均需密封並打印機(jī)構印把子(zǐ),需簽署或(huò)簽章的依照(zhào)文獻具體要求簽署或(huò)簽章。封袋麵須進行證明具(jù)體項目具體稱謂、機構,並打印機構印把子。

七、申請須知及正式提交時段、 1、申請時段: 2025年(nián)10月20日至(zhì)2025年10月25日,隻正式提交資格(gé)條件(jiàn)和具體方案文獻,不正式提交價目文獻(xiàn),不進行(háng)接管速遞。

2.無疑填空《提供商作出響應(yīng)對比表》(見備件),填空報表,蓋章(zhāng)。

3、調查文獻采訪 4、文(wén)獻交給

  備(bèi)件: 提(tí)供商(shāng)作出響應(yīng)對比表.doc

備考:您的(de)權力無法查看更加具體具體(tǐ)內容,非較為郎中社員(yuán)請取得聯係操辦社員入藥計數器事情,並交費(fèi)轉變為較為郎中社員後計數器網站社員區(qū)可檢查投標通知書(shū)、招名方法或載入申請報表等更加具體(tǐ)具體內容!為確保(bǎo)您可以較為順當投標,混凝土具體要求及選購標書進行操作操作流程按通知書更加具體具體內容加以為準(zhǔn)。

提供谘詢取得聯係人:李(lǐ)工
提供谘詢電(diàn)話:010-51957458
進行電傳:010-51957412
部手(shǒu)機:13683233285
QQ:1211306049
微信:Li13683233285
郵箱:1211306049@qq.com
策源地:中國核動力投標進行采購網公布(bù)修改:youde

異言進行匯編 0
  • dlztb007
    加持續關注76
  • 投標立刻就進行(háng)首先。。。
與此相關行市
優先推薦行市
鍵擊實行
 
天堂视频-69av天堂在线-亚洲天堂av网-天堂影视app官方版