| 項(xiàng)目執行 2. 質量確保材料(打印件(jiàn)):ISO9001證明(míng)證明書(在滿足相(xiàng)關條件時有) 3. 國度明確要求有必要開展(zhǎn)SFDA計數器的,需給予國(guó)度治療武器計數器證及計數器(qì)計數器表(打(dǎ)印件)。 4. 境外生產的治療設備需給予美國FDA證明(míng)書或歐洲CE證明書(打印件)及國度(dù)進行門首商品更為安全質量許可證明書(打印件)。 5、中中(zhōng)國人民共和(hé)國進行進行(háng)製造、進行安裝更為安全(quán)認同(tóng)證、必須執行性證明(如3C證明(míng))、持續準入證規章製度(dù)的產品,一定要給(gěi)予中中國人(rén)民共和公有關單位進(jìn)行頒給的資格條件證明書文獻(打(dǎ)印件) |