省醫招采調〔2025〕123號-廣東省普(pǔ)通人病院PET中心自動(dòng)準備(bèi)的18F-FDG品質管控老三方開展檢測市場領域調查(chá)通知書

   2025-11-05
關鍵部(bù)分提醒:一、具(jù)體項目適用範圍廣東省普通人病院PET中心自動(dòng)準備的正價電子


一、具體項目適用範圍

廣(guǎng)東省普通人病院PET中心自動準備的正價電子醫藥18F-FDG的品質管控老三方開展(zhǎn)檢測(更加具體具體項目及(jí)具體要求見下),認為關於二(èr)年期內(nèi)給(gěi)予醫藥各個方麵開展檢(jiǎn)測的技術服務服務,以保證醫藥的質量符(fú)合標準和治(zhì)療下藥的(de)更為安全切實(shí)有效。

二、具(jù)體項目        廣州市中山關於(yú)二路106號

三、混凝土(tǔ)開展檢測具體內容如下: 

具體項目

開展檢測具體項目具體稱謂

開展檢測花消(元/樣、元/次)

度數

不斷積累(lèi)花消(元)

1

不(bú)含細菌開展檢測

 

52

 

2

內(nèi)毒藥開展檢測(cè)

 

52

 

3

乙腈留下

 

24

 

4

酒精留下

 

24

 

5

甲醚留下

 

8

 

6

N,N-二甲基酒精胺留下

 

8

 

7

四氫(qīng)呋喃留下

 

8

 

8

DMSO留下

 

8

 

9

丙酮留下

 

24

 

10

氨基酸聚醚留下(K222)

 

36

 

11

核純度

 

32

 

12

半衰期

 

32

 

13

醫藥前體留下(質譜)

 

24

 

14

著名水核驗

 

4

 

15

醫藥重點生產原料自檢

 

2

 

16

藥物需要花消

 

24

 

關於二年說道花消(元)

 

四、商業及(jí)技(jì)術服應該求

   1、進行題奏具體項目1--9按《中國藥典》(2020年版) 的與此相關具體內容開展檢測並作為有國(guó)度資格條件證明的開(kāi)展檢測曉以大義,具體項目10按HPLC-MS的辦法開展容量開展檢測。其餘開展檢測具體項目的花消按(àn)開展檢測(cè)方的市場領域規範標準價錢落實。

 2、成規具體項目在送審後7個具體(tǐ)工作趕(gǎn)明兒作為(wéi)更加具體的曉以大義,開展檢測的最終結果的進行(háng)詳述與藥典繼續維(wéi)持保持一致;不含(hán)細菌、內毒藥在送審後25個具體工作(zuò)進行蒲牢具紙質曉以大義和進行詳察的價電子曉以大義。核純度和半(bàn)衰期具體項目當日作為曉以大義。發生重要質(zhì)量表現誤差需在1鍾頭內通知治療,並開始運行應急處置體檢(≤2鍾頭作出響應)。

 3、開展檢測方責任政府工藝品的需要、進行保護需要及開展檢(jiǎn)測紙質曉(xiǎo)以大義的發來,附工藝品的需要具體方案。

 4、確保進行測試辦法更加科學符合規範,相關數值其實更加準確,給予很(hěn)有必要的戛戛獨(dú)造譜圖(給予戛戛獨造譜圖及(jí)相關數值追根碼,相關數值留存≥10年;價電子曉以大(dà)義係統需參加21 CFR Part 11(價電子簽署+進行鉤稽進(jìn)行遺跡)。)。

 5、有國度規(guī)範標準的醫藥18F-FDG,具體要求具備認為的開展檢測(cè)資格條(tiáo)件,從嚴(yán)按藥典正當中辦法和具體項目開展開展檢測。並未國度規範標準的可進行商量歐洲或(huò)美國藥典開展開展檢(jiǎn)測。

   6、提供商(shāng)具備的差不離開(kāi)展檢測工程案例執行功績(給予較(jiào)為條約或發(fā)單打印件(jiàn)或(huò)中(zhōng)標發表書)進行先鞭全麵考慮。

五(wǔ)、提供商(shāng)資(zī)格條件具體要求:

1、提供商一定要是具備進(jìn)行相信負責(zé)人民的事具體責任實際能(néng)力的在中中國人民共和邊界內(nèi)計數器的(de)保證人。

  2、機構責任政府人工相同(tóng)人(rén)或是仍(réng)然存在控股公司(sī)、進行(háng)管理聯係的有所區別機構,提供商應作為公告函。

  3、提供商需給予參與此次進行采購相關活動前3年外在(zài)開展經營相關(guān)活動中並未重要犯罪進行記錄的書麵語公告或證(zhèng)明(míng)書材料(給(gěi)予″金融信用中國”網站近3年無重要犯罪進行(háng)記(jì)錄網頁瀏覽器截圖)。

  4、本具體項目如提供(gòng)商具體項目分包、須開展作出說明混(hún)凝(níng)土真實情況落實方,持續(xù)並提供落實(shí)方的(de)資格條件證(zhèng)明書。

  5、提供商需給予開展(zhǎn)檢測的資格條件證明書。

六、價目文獻構成:

   1.文獻構成:包含申請材料和價目材料。

   2.預訂(dìng)具(jù)體要求:

  (1)申請材料和價目材料劃分(fèn)僅僅包括(kuò)並各自正式(shì)提(tí)交:

價目材料:包含總價目表、價錢組成。價目文(wén)獻(xiàn)僅僅(jǐn)包括在調查比選當日工(gōng)作現場正式提交,不可預先正式提交。

申請材料:更加具(jù)體公司資格(gé)條件及具(jù)體方案、《提供商作出響應對比表》等僅僅包括。封袋(dài)麵須進行證明具體項目具體稱謂、機構,並打(dǎ)印機構(gòu)印把子。在申請截至日子大前提交。 

(2)全部(bù)文獻均需密封並打印機構印把子,需簽署或簽(qiān)章的依(yī)照文獻具體要求(qiú)簽署或簽(qiān)章。封袋麵須進行證明具體(tǐ)項目具體稱謂、機構,並打印機構印(yìn)把子。

七(qī)、申請須知及正(zhèng)式提交時段、 1、申請時(shí)段: 2025年11月(yuè)4日(rì)至2025年11月7日,隻正式(shì)提交資格條件和具體方案文獻,不正式提(tí)交(jiāo)價目文獻,不進行接管速遞。

2.無疑填空《提供商作出響應對比表》(見備件),填空報表,蓋章(zhāng)。

3、調查文獻采訪 4、文獻交給

  備件: 備件(jiàn).提供商作出響應對比表.doc

備考:您的權力無法查看更加具體具(jù)體內容,非較為郎中社員請取得聯(lián)係操辦社員入藥計數器事情,並交費(fèi)轉變為(wéi)較為郎中社員後計數器網站社員區(qū)可檢查投標通知(zhī)書、招名方法或載入申請報(bào)表等更加具體具體內容(róng)!為確保您可以較為順當投標,混凝土具體要求及選購標書進行操(cāo)作操作流程按通知書更加(jiā)具體具體內容(róng)加以為準。

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