一（yī）、具體項目適用（yòng）範圍
廣東（dōng）省普通人病院PET中心（xīn）自動準備的正價電子醫藥18F-FDG的品質管控老三方開展（zhǎn）檢測（更加具體具（jù）體項目及具體要求見下），認為關於二年期內給予（yǔ）醫藥各個（gè）方麵（miàn）開（kāi）展（zhǎn）檢測的技術服務服務，以保證醫藥的質量符合標準和治療下藥的更為安全切實有（yǒu）效。
二、具體項目 廣州市中山關於二路106號 三（sān）、混凝土開展檢（jiǎn）測具體內容如下：| 具體項目 | 開展檢測具體項（xiàng）目具體稱（chēng）謂 | 開展檢測花消（元/樣、元/次） | 度數 | 不斷積累花消（元） |
| 1 | 不含細菌開展檢測 | | 40 | |
| 2 | 內毒藥開（kāi）展檢測 | | 40 | |
| 3 | 乙腈留下 | | 40 | |
| 4 | 酒精（jīng）留（liú）下 | | 40 | |
| 5 | 甲醚留下 | | 40 | |
| 6 | N,N-二甲基酒精胺留下 | | 40 | |
| 7 | 四氫呋喃留下 | | 40 | |
| 8 | DMSO留下 | | 40 | |
| 9 | 丙酮留下 | | 40 | |
| 10 | 氨基酸聚醚留下（K222） | | 40 | |
| 11 | 核純度 | | 30 | |
| 12 | 半衰期 | | 30 | |
| 13 | 醫藥前體留下（質譜） | | 30 | |
| 14 | 著名水核驗 | | 30 | |
| 15 | 醫藥重點生產原料自檢 | | 30 | |
| 16 | 藥物需要花消 | | 15 | |
| 說道花消（xiāo）（元） | |
四、商業及技（jì）術服應（yīng）該求1、進行題奏具體項目1--9按《中國藥典》(2020年版) 的與此相（xiàng）關具體內容開展檢測並作為有國度資格條件（jiàn）證明的開展檢測曉以大義，具體項目10按HPLC-MS的辦法開展容量開展檢測。其餘開展檢測具體項目的花消（xiāo）按開展檢測方的市場領（lǐng）域規範標（biāo）準價錢落實（shí）。2、成規（guī）具體項目在送審後7個具體工作趕（gǎn）明兒作為更加具（jù）體的曉以大義，開展檢測的最終結果的進行詳述與藥典（diǎn）繼續維持保持（chí）一致；不含細菌、內毒藥在送審（shěn）後25個具體工作進行蒲牢具紙質曉以大義和進行詳察的價電子曉以大義。核純度和半衰期具體項目當日（rì）作為曉以大義。發生重（chóng）要質量表現誤差需（xū）在1鍾（zhōng）頭內通（tōng）知治療，並開始運行應（yīng）急處置體檢（≤2鍾頭作出響應）。3、開展檢測方責任政府工藝品（pǐn）的需要、進行保護（hù）需要及開展檢測紙質曉以大義的發來，附工藝品的需要具體方案。4、確保進行測試辦法更加科學符（fú）合規範，相關數值其實更加（jiā）準確，給予很（hěn）有必要的戛戛獨造譜圖（給予戛戛（jiá）獨造譜圖及相關數值追根碼（mǎ），相（xiàng）關數值留存≥10年；價電子曉以大義係統需參加21 CFR Part 11（價電子簽署+進行鉤稽進行遺跡）。）。5、有國度規範標準的醫藥18F-FDG，具體要（yào）求具備認為的開展（zhǎn）檢測資格條件，從嚴按藥典正當中辦法（fǎ）和（hé）具體項目開展（zhǎn）開展檢測。並未國度規範標準的可進（jìn）行商量歐洲或美國藥（yào）典開展開展檢（jiǎn）測。 6、提供商具備的差不離開展檢測工程案例執行功績（給予較（jiào）為（wéi）條約或發單打印件或中標（biāo）發表書）進行先（xiān）鞭（biān）全麵考慮。 五、提供商資格條件具體（tǐ）要求：1、提供（gòng）商一定要是具備進行相信負責人（rén）民的事具體責（zé）任實際能力的在中中國人民共（gòng）和邊界內計數器的保證人。 2、機構責任政（zhèng）府人工（gōng）相同人或是仍然存在控股公司、進行（háng）管理聯係的有所區（qū）別（bié）機構，提供商應（yīng）作為公告函。 3、提供商需給予參與此次進行采購相關活動前3年外在開展經營相關活動中並未重要犯（fàn）罪（zuì）進行（háng）記錄的書麵語公告或證明書材料（liào）（給予″金融信用中國”網站近3年無重（chóng）要犯（fàn）罪（zuì）進行記錄網頁瀏（liú）覽器截圖）。 4、本具體項目如提供商具體項目分包、須開（kāi）展作出說明混凝土真（zhēn）實（shí）情況（kuàng）落實（shí）方，持續並提供落（luò）實方的資格條件證明書。5、提供商需給（gěi）予（yǔ）開展檢測（cè）的資格條件證明書。 六、價目文獻構成： 1.文獻構成：包（bāo）含申請（qǐng）材料和價目材料。 2.預訂具體要求： （1）申請材料和（hé）價目材料劃分僅僅包括並各自正式提交：價目材料：包含總（zǒng）價目表、價錢組成。價目文獻僅僅包括（kuò）在調查比選當（dāng）日工作現場正式提交，不可預先正（zhèng）式提交。申請（qǐng）材料：更加具體公司資格條件及具體方案、《提供商作出響應對比表（biǎo）》等（děng）僅僅包括。封袋麵須進行證明具體項目具體稱謂（wèi）、機構，並打印機構印（yìn）把（bǎ）子。在申請（qǐng）截至日子大前提交。 （2）全部文獻（xiàn）均需密封並打印機構印（yìn）把子，需簽署或簽章的依照文獻具（jù）體要求簽（qiān）署或簽章（zhāng）。封袋麵須（xū）進行證明具體項目具體稱謂、機構，並打印機（jī）構印把子。七（qī）、申請須（xū）知及正式（shì）提交時段、 1、申請時段： 2025年10月20日至2025年10月25日，隻正式提交資格條件和具體方（fāng）案文獻（xiàn），不（bú）正式（shì）提交價目文獻，不進（jìn）行接管速遞。2.無疑（yí）填空《提供商作出響應對比表》（見（jiàn）備件），填空報表，蓋章（zhāng）。3、調查文獻采訪 4、文獻交給
備件:
提供商作出響應對比表.doc
備考：您的權力無法查看更加具體具體內容,非較為郎中社（shè）員（yuán）請取得（dé）聯係（xì）操辦社（shè）員入（rù）藥計（jì）數器（qì）事情，並交費轉變（biàn）為較為郎中社（shè）員後計數器網站社員區可檢查投標通知書、招名方法或載入申請報表等更加（jiā）具體具體內容！為確保您可以較為（wéi）順當投標，混凝土具體要求及選購標書進（jìn）行（háng）操作（zuò）操作流程按通知書更加具體（tǐ）具體內容加以為準。
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