一、具體項目適用範圍廣東（dōng）省普通人病院PET中心自動準備的正（zhèng）價電子醫藥
18F-FDG、
68Ga-cxcr4、
68Ga-FAPI、
68Ga-PSMA、
68Ga-DOTATE、
68Ga-AV45、
68Ga-Pentixafor、
13N-氨水、
11C-CFT、
11C-膽堿的品質管控老三方開展檢測（更（gèng）加具體（tǐ）具體項目（mù）及具體要（yào）求見下），認為關於二年期內給予醫藥各個（gè）方麵開展檢測的技術服務（wù）服務，以保證醫藥的質（zhì）量符合標準（zhǔn）和治療下藥的更為安全切實有效。
二、具體項目 廣州市中山關於二路106號三、混凝（níng）土開展（zhǎn）檢測具體內容（róng）如下：| 具（jù）體項目 | 開展檢測具體項目具體稱謂 | 度數 | 開展檢測花消（元/樣、元/次） | 不斷積累花消（元） |
| 1 | 不含細菌開展檢測 | 52 | | |
| 2 | 內毒藥開展檢測（cè） | 52 | | |
| 3 | 乙腈留下 | 24 | | |
| 4 | 酒精留下 | 24 | | |
| 5 | 甲醚留下 | 8 | | |
| 6 | N,N-二甲基酒精胺留下 | 12 | | |
| 7 | 四氫呋（fū）喃留下 | 8 | | |
| 8 | DMSO留下 | 8 | | |
| 9 | 丙酮（tóng）留下 | 24 | | |
| 10 | 氨基酸（suān）聚醚留下（K222） | 36 | | |
| 11 | 核純（chún）度 | 32 | | |
| 12 | 半衰期 | 32 | | |
| 13 | 醫藥前體留下（質譜） | 24 | | |
| 14 | 著名水核驗 | 4 | | |
| 15 | 醫藥重點（diǎn）生產原料自檢（jiǎn） | 2 | | |
| 16 | 藥物需要花（huā）消 | 24 | | |
| 關於二年說道花消（元） | |
四、商業及技術服應該（gāi）求1、進行題奏具體項目1--9按《中國藥（yào）典》(2020年版) 的與此相關具（jù）體內容開展檢測並作為有國度資格條件證明的開展檢測曉以大義，具體項目10按（àn）HPLC-MS的辦法開展（zhǎn）容量開展（zhǎn）檢（jiǎn）測。其餘開展檢測具體項目的花消按開展檢測方的市場領域（yù）規範（fàn）標準價錢落實。2、成規具體項（xiàng）目在送審後7個具體工作趕明（míng）兒作為更加具體的曉以大義，開展檢測（cè）的最終結果的進行詳述與藥典（diǎn）繼續維（wéi）持保持一（yī）致；不含細菌（jun1）、內毒藥在送審後25個具體工作進行蒲（pú）牢具紙質曉以（yǐ）大義和進（jìn）行詳察（chá）的價電子曉以大義。核純（chún）度和半衰期具體項目當日作為曉以大義。發生重要質量表現誤差需在1鍾頭（tóu）內通知治療，並開始（shǐ）運行應急處置體檢（jiǎn）（≤2鍾頭作出響應）。3、開展檢測方責任政府工藝品的需要、進行保護（hù）需（xū）要及開展（zhǎn）檢測紙質曉以大義的發來，附工藝品的需要具體（tǐ）方案。4、確（què）保進（jìn）行測試辦法更加科學符合規範，相關數值其實更加準確，給予很有必（bì）要的戛戛獨造譜圖（給予戛戛（jiá）獨造譜圖及相關數值（zhí）追根碼，相關數值留存≥10年；價電子曉以大義係統需參加21 CFR Part 11（價電子簽署+進行鉤稽進行遺跡）。）。5、有國度規範標準的醫藥18F-FDG，具體要求具備認（rèn）為的開（kāi）展檢（jiǎn）測資格條件（jiàn），從嚴按藥典（diǎn）正當中辦法和具體項目開展開展（zhǎn）檢測。並未國度規範標準的可（kě）進行商量歐洲或美國藥典開展開展（zhǎn）檢測。 6、進（jìn）行遏抑持續轉包/需要，決定分包需預先作出說明（分（fèn）包成（chéng）比例（lì）的≤30%且分包商資格條件溝通），較為條約正式結（jié）束後作為打（dǎ）印印把子（zǐ）的更加具體的送審列表索引。7、提供商一定要具備的差不離開展檢測工程案例執行功績（給予（yǔ）較（jiào）為條約或發單打印件或中標發表書）。差（chà）不離業務範圍為此次通知書（shū）有關所指的″正價電子醫藥，包含18F-FDG、68Ga-cxcr4、68Ga-FAPI、68Ga-PSMA、68Ga-DOTATE、68Ga-AV45、68Ga-Pentixafor、13N-氨水、11C-CFT、11C-膽堿的（de）品質管控規範標準”，開展檢測具體項目（mù）為所列開展（zhǎn）檢測具（jù）體內容。 五、提供商資格條（tiáo）件具（jù）體要求：1、提供商一定要是具備進行相信負責（zé）人民（mín）的事具體責任實際能力的在（zài）中（zhōng）中國（guó）人民共和邊界內計數器的保證人。 2、機構責任政府人（rén）工相同（tóng）人或是仍然存在控（kòng）股公司、進行管理聯係的有所區別機構，不可參（cān）與相同進行采購具體項（xiàng）目價目。(提供（gòng）商作為公告函)。 3、提供商需給予參與此次進行采購相關活動前3年外在開展經（jīng）營相關活動中並未重要犯罪進行記錄（lù）的書麵語公告或（huò）證明書材（cái）料（給予″金融信（xìn）用中國”網站近3年（nián）無重要犯罪（zuì）進行記錄網頁瀏覽器截圖（tú））。 4、本具體項目不進（jìn）行接管統一提供商投標；進行遏抑持續轉包、需要。如（rú）提供商具體項目分包、須開展作出（chū）說明混凝土真實情況（kuàng）落實方，持續並提供落實方的資格條件證明書。 5、提供商需給予開展檢測的資格條件證明書。 六、價目文獻構成： 1.文獻構成：包含申請材料和價目材料。 2.預訂具體要求： （1）申請材料和價目材料劃分僅僅包括並各自正式提交：價目材（cái）料：包含總價目表、價錢組（zǔ）成。價目文獻僅僅包括在調查比選當日工作現場正式提交，不可預先正式提交。申請材料：更（gèng）加具體公司資格條件及具體方案、《提供（gòng）商作出響應對比表》等僅僅包括。封袋麵（miàn）須進行（háng）證明具體項目具體稱謂、機（jī）構，並打印機構印把子。在申請（qǐng）截至日子大前提交。 （2）全部文獻均需密封並打印機構印把子，需簽署或簽章的依照文獻具體要求簽署或簽章。封袋麵須（xū）進行證明具體項目具（jù）體稱謂、機構，並打印機構印把子。七、申請（qǐng）須知及（jí）正式提交時段、 1、申（shēn）請時段： 2025年8月28日至2025年9月2日，隻正式提交資格（gé）條件和具體方案文獻，不正式提交價（jià）目文獻（xiàn），不進行接管速遞。2.無疑（yí）填（tián）空（kōng）《提供商作出響應（yīng）對比表》（見備件），填空報表，蓋章（zhāng）。3、調查文獻采訪 4、文獻交給
備件:
備件.提供商作（zuò）出響應對比表.doc
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